साल 2024 में, सेलुलर सेनेसेंस को लक्षित करने वाली नई सेल थेरेपी ने भारत में वृद्धों की कमजोरी के इलाज में आशाजनक परिणाम दिखाए हैं, जैसा कि The Hindu ने रिपोर्ट किया है। कमजोरी एक ऐसी स्थिति है जिसमें शारीरिक क्षमता कम हो जाती है और स्वास्थ्य संबंधी जोखिम बढ़ जाते हैं। लॉन्गिट्यूडिनल एजिंग स्टडी इन इंडिया (LASI), 2021 के अनुसार, भारत में 65 वर्ष से अधिक आयु के लगभग 10-15% लोग इस समस्या से प्रभावित हैं। खासकर सेनोलिटिक एजेंट्स ने फेज 2 क्लिनिकल ट्रायल्स में शारीरिक कार्यक्षमता में 25-30% सुधार दिखाया है, जो वृद्ध चिकित्सा क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण प्रगति है।

भारत में सेल थेरेपी पर नियामक ढांचा

ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 (जिसमें 2020 में संशोधन हुआ) के तहत, सेल आधारित थेरेपी को नए ड्रग्स की श्रेणी में रखा गया है, जिसके लिए कड़े क्लिनिकल ट्रायल और मंजूरी अनिवार्य हैं। न्यू ड्रग्स एंड क्लिनिकल ट्रायल्स रूल्स, 2019 में पुनर्योजी चिकित्सा, जिसमें सेल थेरेपी भी शामिल है, के लिए विशेष दिशा-निर्देश दिए गए हैं, जो स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय के अधीन हैं। सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (CDSCO) इस क्षेत्र में क्लिनिकल ट्रायल्स और उत्पादों के मार्केटिंग की मंजूरी देने वाली नियामक संस्था है। इसके बावजूद, भारत में वृद्ध चिकित्सा में उन्नत सेल थेरेपी को शामिल करने के लिए कोई समर्पित राष्ट्रीय नीति नहीं है।

• ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट की धारा 3 में नए ड्रग्स, जिनमें सेल थेरेपी शामिल है, की परिभाषा है।
• धारा 18 के तहत बाजार में आने से पहले क्लिनिकल ट्रायल की मंजूरी जरूरी है।
• न्यू ड्रग्स एंड क्लिनिकल ट्रायल्स रूल्स, 2019, पुनर्योजी चिकित्सा के ट्रायल्स के लिए प्रोटोकॉल तय करती हैं।
• CDSCO नियामक अनुपालन और सुरक्षा निगरानी का काम करता है।

सेल थेरेपी को अपनाने के आर्थिक और जनसांख्यिकीय कारण

संयुक्त राष्ट्र के DESA के 2019 के आंकड़ों के अनुसार, भारत में वृद्ध आबादी 2050 तक 319 मिलियन तक पहुंचने का अनुमान है, जो कुल जनसंख्या का 19% होगी। कमजोरी के कारण अस्पताल में भर्ती होने की संख्या बढ़ जाती है, जहां औसत खर्च प्रति भर्ती लगभग 1.2 लाख रुपये है और पुनः भर्ती की दर भी अधिक है (नीति आयोग स्वास्थ्य रिपोर्ट, 2023)। वैश्विक पुनर्योजी चिकित्सा बाजार 2022 में 13.3 बिलियन डॉलर का था और 2030 तक यह 15.3% की वार्षिक वृद्धि दर से बढ़ने की संभावना है (ग्रैंड व्यू रिसर्च, 2023)। सेल थेरेपी से कमजोरी से जुड़ी अस्पताल में भर्ती होने की संख्या में 30% तक कमी आ सकती है, जिससे लागत में बचत और जीवन की गुणवत्ता में सुधार होगा।

• भारत में 60 वर्ष से ऊपर की वृद्ध आबादी 2050 तक 319 मिलियन होने का अनुमान।
• वर्तमान में 65 वर्ष से ऊपर के 10-15% वृद्ध कमजोरी से प्रभावित।
• कमजोर वृद्धों की औसत अस्पताल में भर्ती लागत: 1.2 लाख रुपये।
• वैश्विक पुनर्योजी चिकित्सा बाजार 2030 तक 38.7 बिलियन डॉलर तक पहुंचने का अनुमान।
• कमजोरी से जुड़ी अस्पताल में भर्ती में संभावित 30% तक कमी।

अनुसंधान और नियमन में प्रमुख संस्थान

भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) सेल थेरेपी पर क्लिनिकल रिसर्च का वित्तपोषण और निगरानी करता है। जैव प्रौद्योगिकी विभाग (DBT) पुनर्योजी चिकित्सा के अनुसंधान और विकास को बढ़ावा देता है। AIIMS वृद्धों की कमजोरी के इलाज के लिए क्लिनिकल ट्रायल्स का नेतृत्व करता है। विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) वृद्धावस्था और पुनर्योजी चिकित्सा पर अंतरराष्ट्रीय दिशा-निर्देश प्रदान करता है। इन संस्थानों के बीच समन्वय सुरक्षित, प्रभावी और व्यापक थेरेपी के लिए जरूरी है।

• ICMR: क्लिनिकल ट्रायल्स के लिए नियामक निगरानी और वित्तपोषण।
• DBT: पुनर्योजी चिकित्सा में अनुसंधान को बढ़ावा।
• CDSCO: ड्रग मंजूरी और सुरक्षा निगरानी।
• AIIMS: कमजोरी पर क्लिनिकल रिसर्च और ट्रायल।
• WHO: वृद्धावस्था और सेल थेरेपी पर वैश्विक दिशा-निर्देश।

भारत और जापान की तुलना: कमजोरी में सेल थेरेपी

भारत के दृष्टिकोण में महत्वपूर्ण अंतराल

भारत में वृद्ध चिकित्सा में सेल थेरेपी को समाहित करने के लिए कोई व्यापक ढांचा नहीं है, जिसमें मानकीकृत उपचार प्रोटोकॉल, बीमा कवरेज और जन जागरूकता अभियान शामिल हैं। इससे पहुंच और विस्तार की क्षमता सीमित होती है, जबकि जापान और दक्षिण कोरिया जैसे देशों के पास समर्पित नीतियां और प्रतिपूर्ति तंत्र मौजूद हैं। नैतिक चिंताएं और नियामक अस्पष्टताएं भी व्यापक अपनाने में बाधा हैं।

• वृद्ध देखभाल में सेल थेरेपी के लिए कोई राष्ट्रीय नीति नहीं।
• पुनर्योजी उपचारों के लिए बीमा कवरेज सीमित।
• सेल थेरेपी के लाभ और जोखिम के प्रति जन जागरूकता कम।
• सेल स्रोत और क्लिनिकल उपयोग में नैतिक और नियामक अस्पष्टताएं।

महत्व और आगे का रास्ता

सेल थेरेपी, जो सेनेसेंट सेल्स को लक्षित करती है, कमजोरी के प्रबंधन में एक नया दृष्टिकोण प्रस्तुत करती है, जो केवल लक्षणों के इलाज से आगे बढ़कर जैविक पुनर्योजन की ओर ले जाती है। भारत को एक समर्पित राष्ट्रीय ढांचा विकसित करना चाहिए, जिसमें नियामक स्पष्टता, बीमा समावेशन और जन शिक्षा शामिल हो। ICMR, DBT, CDSCO और AIIMS जैसे क्लिनिकल संस्थानों के बीच सहयोग मजबूत करने से सुरक्षित क्लिनिकल अनुवाद में तेजी आएगी। साथ ही, जापान के नियामक और प्रतिपूर्ति मॉडल से सीख लेकर व्यापक कार्यान्वयन को बढ़ावा दिया जा सकता है।

• वृद्ध चिकित्सा में सेल थेरेपी के समावेशन के लिए राष्ट्रीय नीति स्थापित करें।
• पुनर्योजी चिकित्सा उपचारों के लिए बीमा कवरेज बढ़ाएं।
• सेल थेरेपी के बारे में जनता और स्वास्थ्य प्रदाताओं की जागरूकता बढ़ाएं।
• मानकीकृत क्लिनिकल प्रोटोकॉल और नैतिक दिशा-निर्देश विकसित करें।
• अंतरराष्ट्रीय सहयोग और ज्ञान विनिमय को प्रोत्साहित करें।

मेन प्रश्न

भारत में वृद्धों की कमजोरी के इलाज में उभरती सेल थेरेपी की संभावनाओं पर चर्चा करें। वर्तमान नियामक ढांचे का विश्लेषण करें और इन थेरेपी को मुख्यधारा की वृद्ध चिकित्सा में शामिल करने में आने वाली चुनौतियों को पहचानें। पहुंच और प्रभावशीलता बढ़ाने के उपाय सुझाएं।