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भारत का राष्ट्रीय बायोफाउंड्री नेटवर्क और 2025 तक 150

भारत के जैव-औद्योगिक भविष्य की रूपरेखा: राष्ट्रीय बायोफाउंड्री नेटवर्क और 2025 के मील के पत्थर

भारत का ज्ञान-आधारित जैव-अर्थव्यवस्था की ओर रणनीतिक बदलाव, परिकल्पित राष्ट्रीय बायोफाउंड्री नेटवर्क से रेखांकित होता है। यह एक महत्वपूर्ण बुनियादी ढांचागत पहल है जिसका उद्देश्य जैव-विनिर्माण और सिंथेटिक बायोलॉजी क्षमताओं को गति देना है। 01 सितंबर 2025 तक इसके परिचालन या महत्वपूर्ण मील के पत्थर का लक्ष्य, भारत को टिकाऊ जैव-उत्पादन में वैश्विक अग्रणी के रूप में स्थापित करने की एक महत्वाकांक्षी समय-सीमा को दर्शाता है। यह नेटवर्क केवल एक तकनीकी उन्नयन नहीं है, बल्कि आर्थिक विकास, पर्यावरणीय स्थिरता और आत्मनिर्भर भारत के दृष्टिकोण को प्राप्त करने के लिए बायोटेक्नोलॉजी का लाभ उठाने का एक मूलभूत घटक है, खासकर उच्च-मूल्य वाले बायोफार्मास्यूटिकल्स, औद्योगिक एंजाइमों और टिकाऊ बायोमैटेरियल्स के क्षेत्र में।

यह पहल पारंपरिक रासायनिक विनिर्माण से जैव-आधारित प्रक्रियाओं की ओर एक सोचे-समझे बदलाव को दर्शाती है, जो जलवायु कार्रवाई और संसाधन दक्षता की अनिवार्यता से प्रेरित है। समर्पित बायोफाउंड्री की स्थापना साझा बुनियादी ढांचा और विशेषज्ञता प्रदान करने के लिए की गई है, जिससे अनुसंधान और औद्योगिक विस्तार के लिए उच्च प्रवेश बाधाएं कम होंगी। डिपार्टमेंट ऑफ बायोटेक्नोलॉजी (DBT) द्वारा अनुमानित 2025 तक $150 बिलियन के जैव-अर्थव्यवस्था लक्ष्य को प्राप्त करना, ऐसे उन्नत जैव-विनिर्माण प्लेटफॉर्मों की कुशल और तीव्र तैनाती पर काफी हद तक निर्भर करता है, जिसके लिए मजबूत नीतिगत तालमेल और निरंतर निवेश की आवश्यकता है।

UPSC प्रासंगिकता

  • GS-III: विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी (बायोटेक्नोलॉजी, स्वदेशी प्रौद्योगिकी, जैव-संसाधन), भारतीय अर्थव्यवस्था (विकास, प्रगति एवं रोजगार, संसाधनों का संग्रहण), पर्यावरण संरक्षण।
  • GS-II: सरकारी नीतियां एवं हस्तक्षेप, स्वास्थ्य (बायोफार्मास्यूटिकल्स), सार्वजनिक-निजी भागीदारी।
  • निबंध: सतत विकास के लिए विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी; भारत की जैव-अर्थव्यवस्था: अवसर और चुनौतियां; नवाचार के माध्यम से आत्मनिर्भर भारत।
  • संस्थागत ढाँचा और जैव-अर्थव्यवस्था रणनीति

    भारत की जैव-अर्थव्यवस्था का विकास विभिन्न सरकारी और अर्ध-सरकारी निकायों द्वारा किया जा रहा है, जो नीति निर्माण और परियोजना कार्यान्वयन दोनों को आगे बढ़ा रहे हैं। राष्ट्रीय बायोफाउंड्री नेटवर्क से इन प्रयासों को एक सुसंगत नवाचार पारिस्थितिकी तंत्र में एकीकृत करने की उम्मीद है।

    प्रमुख संस्थागत चालक

    • डिपार्टमेंट ऑफ बायोटेक्नोलॉजी (DBT), विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी मंत्रालय: बायोटेक्नोलॉजी अनुसंधान, विकास और नीति के लिए नोडल एजेंसी, जिसमें राष्ट्रीय बायोटेक्नोलॉजी विकास रणनीति का निर्माण भी शामिल है।
    • बायोटेक्नोलॉजी इंडस्ट्रियल रिसर्च असिस्टेंस काउंसिल (BIRAC): DBT के तहत एक सार्वजनिक क्षेत्र का उपक्रम, जो बायोटेक क्षेत्र में नवाचार और उद्यमिता को बढ़ावा देने, स्टार्टअप और SMEs के लिए धन और मेंटरशिप प्रदान करने में महत्वपूर्ण है।
    • NITI Aayog: जैव-अर्थव्यवस्था को बढ़ावा देने के लिए रणनीतिक मार्गदर्शन और नीतिगत सिफारिशें प्रदान करता है, जिसमें अंतर-मंत्रालयी समन्वय और दीर्घकालिक दृष्टिकोण पर जोर दिया जाता है।
    • पर्यावरण, वन और जलवायु परिवर्तन मंत्रालय (MoEFCC): पर्यावरणीय पहलुओं को नियंत्रित करता है, विशेष रूप से जेनेटिक इंजीनियरिंग अप्रेजल कमेटी (GEAC) के माध्यम से, जो औद्योगिक अनुप्रयोगों में आनुवंशिक रूप से संशोधित जीवों (GMOs) के अनुमोदन के लिए महत्वपूर्ण है।

    राष्ट्रीय जैव-अर्थव्यवस्था लक्ष्य और विकास के चालक

    • वर्तमान मूल्यांकन: भारत की जैव-अर्थव्यवस्था 2022 में $96.4 बिलियन तक पहुंच गई (DBT जैव-अर्थव्यवस्था रिपोर्ट 2023)।
    • आकांक्षी लक्ष्य: 2025 तक $150 बिलियन और 2030 तक $300 बिलियन का लक्ष्य।
    • प्रमुख विकास क्षेत्र: बायोफार्मास्यूटिकल्स, जैव-कृषि, जैव-औद्योगिक (एंजाइम, बायोमैटेरियल्स), जैव-सेवाएं और जैव-IT।
    • नीतिगत समर्थक: ‘मेक इन इंडिया’ और ‘आत्मनिर्भर भारत’ पहल विनिर्माण को बढ़ावा देती हैं, जबकि बायोटेक इग्निशन ग्रांट (BIG) योजना (BIRAC द्वारा प्रबंधित) जैसी योजनाएं प्रारंभिक चरण के नवाचारों का समर्थन करती हैं।
    • परिचालन और नियामक परिदृश्य

      01 सितंबर 2025 के लक्ष्य तक राष्ट्रीय बायोफाउंड्री नेटवर्क की सफल स्थापना और संचालन के लिए एक मजबूत परिचालन ढाँचे और स्पष्ट नियामक मार्गों की आवश्यकता है, विशेष रूप से उन्नत बायोटेक्नोलॉजी से संबंधित।

      राष्ट्रीय बायोफाउंड्री नेटवर्क की विशेषताएं

      • साझा बुनियादी ढाँचा: हाई-थ्रूपुट ऑटोमेशन, सिंथेटिक बायोलॉजी उपकरण, बायोइन्फॉर्मेटिक्स प्लेटफॉर्म और उन्नत विश्लेषणात्मक इंस्ट्रूमेंटेशन तक पहुंच प्रदान करता है।
      • प्रौद्योगिकी हस्तांतरण केंद्र: प्रयोगशाला-स्तर के नवाचारों को औद्योगिक अनुप्रयोगों में बदलने की सुविधा प्रदान करता है, R&D और व्यावसायीकरण के बीच के अंतर को पाटता है।
      • कुशल कार्यबल विकास: जटिल जैव-विनिर्माण प्रक्रियाओं का प्रबंधन करने के लिए बायो-इंजीनियरों, सिंथेटिक बायोलॉजिस्ट और डेटा वैज्ञानिकों को प्रशिक्षित करने पर केंद्रित है।
      • मानकीकरण और IP संरक्षण: सहयोगात्मक अनुसंधान में बौद्धिक संपदा अधिकार (IPR) प्रबंधन के लिए सामान्य प्रोटोकॉल और मजबूत ढाँचे विकसित करता है।

      जैव-विनिर्माण के लिए नियामक पारिस्थितिकी तंत्र

      • Drugs and Cosmetics Act, 1940: बायोफार्मास्यूटिकल उत्पादन को नियंत्रित करता है, गुणवत्ता और सुरक्षा मानकों को सुनिश्चित करता है।
      • Biological Diversity Act, 2002: जैविक संसाधनों और संबंधित पारंपरिक ज्ञान तक पहुंच को नियंत्रित करता है, जिसका प्रबंधन नेशनल बायोडायवर्सिटी अथॉरिटी (NBA) द्वारा किया जाता है, जो नए स्ट्रेन प्राप्त करने के लिए प्रासंगिक है।
      • Food Safety and Standards Act, 2006: फूड सेफ्टी एंड स्टैंडर्ड्स अथॉरिटी ऑफ इंडिया (FSSAI) द्वारा इसकी देखरेख की जाती है, जो जैव-व्युत्पन्न खाद्य सामग्री और न्यूट्रास्यूटिकल्स के लिए महत्वपूर्ण है।
      • Recombinant DNA Safety Guidelines: DBT द्वारा जारी, आनुवंशिक रूप से इंजीनियर जीवों से जुड़े अनुसंधान के लिए ढाँचे प्रदान करता है, RCGM द्वारा समीक्षा की जाती है और GEAC द्वारा अनुमोदित किया जाता है।
      • चुनौतियां और कार्यान्वयन अंतराल

        महत्वाकांक्षी लक्ष्यों के बावजूद, राष्ट्रीय बायोफाउंड्री नेटवर्क को अपनी पूरी क्षमता हासिल करने और 2025 के परिचालन मील के पत्थरों को पूरा करने के लिए कई चुनौतियों का समाधान करना होगा।

        अवसंरचनात्मक और वित्तीय बाधाएं

        • उच्च पूंजीगत व्यय: अत्याधुनिक बायोफाउंड्री स्थापित करने और सुसज्जित करने के लिए महत्वपूर्ण प्रारंभिक निवेश की आवश्यकता होती है, जो अक्सर प्रति सुविधा करोड़ों USD की सीमा में होता है।
        • रखरखाव और उन्नयन: सिंथेटिक बायोलॉजी और बायोइन्फॉर्मेटिक्स प्लेटफॉर्म में तेजी से तकनीकी प्रगति के लिए निरंतर धन की आवश्यकता होती है।
        • सीमित निजी क्षेत्र का निवेश: IT जैसे क्षेत्रों की तुलना में, भारत में डीप-टेक बायोटेक के लिए जोखिम-विरोधी उद्यम पूंजी और निजी इक्विटी फंडिंग अभी भी प्रारंभिक अवस्था में है।

        मानव पूंजी और कौशल की कमी

        • विशेषज्ञता की कमी: उन्नत बायोफाउंड्री उपकरणों को संचालित करने और जटिल जैविक प्रणालियों को डिजाइन करने के लिए सिंथेटिक बायोलॉजी, जैव-प्रक्रिया इंजीनियरिंग और जैव-डेटा एनालिटिक्स में प्रशिक्षित पेशेवरों की गंभीर कमी है।
        • अंतःविषय प्रशिक्षण: ऐसे पाठ्यक्रम की आवश्यकता है जो बायोलॉजी, इंजीनियरिंग और डेटा साइंस को एकीकृत करें, जो वर्तमान में कई पारंपरिक शैक्षणिक संस्थानों में सीमित है।

        नियामक और बाजार एकीकरण बाधाएं

        • खंडित नियामक ढाँचा: कई नियामक निकायों (DBT, MoEFCC, MoHFW, FSSAI) के बीच संभावित रूप से अतिव्यापी या अस्पष्ट क्षेत्राधिकारों को समझना, विशेष रूप से नए जैव-उत्पादों के लिए।
        • विस्तार की चुनौतियां: सफल प्रयोगशाला-स्तर की जैव-प्रक्रियाओं को आर्थिक रूप से व्यवहार्य औद्योगिक उत्पादन में बदलना, अक्सर तकनीकी बाधाओं और पायलट सुविधाओं की कमी का सामना करना पड़ता है।
        • जन स्वीकृति: आनुवंशिक रूप से इंजीनियर या नए जैव-उत्पादों के प्रति संभावित उपभोक्ता आशंका, जिसके लिए प्रभावी संचार रणनीतियों की आवश्यकता है।
        • तुलनात्मक दृष्टिकोण: भारत बनाम वैश्विक बायोफाउंड्री पारिस्थितिकी तंत्र

          जैव-विनिर्माण में वैश्विक अग्रणी देशों का अध्ययन भारत के राष्ट्रीय बायोफाउंड्री नेटवर्क के लिए महत्वपूर्ण रणनीतिक घटकों में अंतर्दृष्टि प्रदान करता है।

          विशेषता भारत (उभरता बायोफाउंड्री नेटवर्क) यूनाइटेड किंगडम (स्थापित पारिस्थितिकी तंत्र)
          सरकारी निवेश का फोकस R&D, स्टार्टअप इनक्यूबेशन (BIRAC), लक्ष्य-आधारित जैव-अर्थव्यवस्था वृद्धि (DBT द्वारा 2030 तक $300B) पर ध्यान। समर्पित राष्ट्रीय बायोफाउंड्री (जैसे UK नेशनल बायोफाउंड्री, SynBio FSP) और उत्कृष्टता केंद्रों के लिए महत्वपूर्ण फंडिंग।
          संस्थागत समन्वय बहु-मंत्रालयी समन्वय (DBT, MoEFCC, NITI Aayog), सामंजस्यपूर्ण नीतियों का लक्ष्य। अनुसंधान परिषदों (BBSRC, EPSRC), राष्ट्रीय बायोफाउंड्री और औद्योगिक भागीदारों के बीच मजबूत तालमेल।
          IPR और व्यावसायीकरण मजबूत IPR व्यवस्था विकसित करना; अनुसंधान को बड़े पैमाने पर वाणिज्यिक सफलता में बदलने में चुनौतियां। सुस्थापित पेटेंट परिदृश्य; तेजी से व्यावसायीकरण को सुविधाजनक बनाने वाले मजबूत अकादमिक-औद्योगिक संबंध।
          कुशल कार्यबल लक्षित कार्यक्रमों के माध्यम से महत्वपूर्ण कौशल अंतराल को संबोधित करना; सिंथेटिक बायोलॉजी में उभरता प्रतिभा पूल। सिंथेटिक बायोलॉजी और बायो-इंजीनियरिंग में विशिष्ट विश्वविद्यालय पाठ्यक्रमों और स्थापित करियर पथों के साथ परिपक्व पारिस्थितिकी तंत्र।
          नियामक दृष्टिकोण RCGM/GEAC द्वारा अनुमोदनों के साथ विकसित हो रहा ढाँचा; नवाचार को जैव-सुरक्षा के साथ संतुलित करना, सुव्यवस्थित करने की क्षमता। नई बायोटेक्नोलॉजी के लिए स्पष्ट दिशानिर्देशों के साथ सुव्यवस्थित नियामक मार्ग (जैसे Health and Safety Executive, Gene Technology Regulations)।

          भारत की बायोफाउंड्री रणनीति का आलोचनात्मक मूल्यांकन

          01 सितंबर 2025 तक राष्ट्रीय बायोफाउंड्री नेटवर्क का दृष्टिकोण वैचारिक रूप से सुदृढ़ है, जो जैव-विनिर्माण में वैश्विक रुझानों और भारत की आर्थिक आकांक्षाओं के अनुरूप है। हालांकि, इसकी प्रभावशीलता महत्वपूर्ण संरचनात्मक और परिचालन बाधाओं को दूर करने पर निर्भर करती है। एक प्राथमिक चुनौती नई बायोटेक्नोलॉजी के लिए भारत की दोहरी नियामक संरचना में निहित है, जहां अनुसंधान अनुमोदन (DBT का RCGM) और पर्यावरणीय मंजूरी (MoEFCC का GEAC) प्रक्रियात्मक देरी और एकीकृत नीति व्याख्या की कमी का कारण बन सकती है, विशेष रूप से इंजीनियर जैविक प्रणालियों के औद्योगिक विस्तार के लिए। यह विखंडन सिंथेटिक बायोलॉजी जैसे तेजी से विकसित हो रहे क्षेत्र के लिए आवश्यक चपलता में बाधा डाल सकता है, जिससे आशाजनक अनुसंधान को वाणिज्यिक उत्पादों में बदलने में देरी हो सकती है और 2025 के लक्ष्य को प्राप्त करने में रुकावट आ सकती है। इसके अलावा, शीर्ष-स्तरीय रणनीतिक आदेशों पर निर्भरता, जबकि स्पष्ट दिशा प्रदान करती है, को जमीनी स्तर के नवाचार और बायोटेक स्टार्टअप के लिए एक उत्तरदायी, विकेन्द्रीकृत सहायता प्रणाली द्वारा पूरक होना चाहिए।

          संरचित मूल्यांकन

          • (i) नीति डिजाइन गुणवत्ता: नीति डिजाइन राष्ट्रीय आर्थिक लक्ष्यों और वैश्विक स्थिरता की अनिवार्यता के साथ रणनीतिक रूप से संरेखित है, जो स्वदेशी क्षमताओं (आत्मनिर्भर भारत) पर जोर देती है। बायोफाउंड्री के माध्यम से साझा बुनियादी ढांचे पर ध्यान केंद्रित करना उन्नत जैव-विनिर्माण उपकरणों तक पहुंच को लोकतांत्रिक बनाने का एक ठोस दृष्टिकोण है। हालांकि, तेजी से तकनीकी प्रगति और अंतरराष्ट्रीय सर्वोत्तम प्रथाओं के जवाब में नीतिगत चपलता के लिए निरंतर परिशोधन की आवश्यकता है।
          • (ii) शासन/कार्यान्वयन क्षमता: कार्यान्वयन क्षमता में महत्वपूर्ण वृद्धि की आवश्यकता है, विशेष रूप से नियामक बाधाओं को रोकने के लिए मजबूत अंतर-एजेंसी समन्वय (DBT, MoEFCC, MoHFW, MoF) को बढ़ावा देने में। सार्वजनिक-निजी भागीदारी (PPPs) की प्रभावशीलता और पर्याप्त निजी निवेश आकर्षित करने की क्षमता निरंतर विकास और महत्वाकांक्षी 2025 परिचालन लक्ष्य को पूरा करने के लिए महत्वपूर्ण होगी।
          • (iii) व्यवहारिक/संरचनात्मक कारक: डीप-टेक बायोटेक के लिए सार्वजनिक और निजी दोनों फंडिंग तंत्रों में जोखिम-विरोध को दूर करना आवश्यक है। वैश्विक सहयोग को आकर्षित करने और घरेलू नवाचारों को सुरक्षित करने के लिए एक मजबूत बौद्धिक संपदा संरक्षण और प्रवर्तन व्यवस्था की आवश्यकता है। इसके अतिरिक्त, जैव-आधारित उत्पादों और प्रौद्योगिकियों के लिए विश्वास और स्वीकृति बनाने, संभावित नैतिक और सुरक्षा चिंताओं को दूर करने के लिए सार्वजनिक जुड़ाव और जागरूकता अभियानों की आवश्यकता है।
          • परीक्षा अभ्यास

            भारत के राष्ट्रीय बायोफाउंड्री नेटवर्क और जैव-अर्थव्यवस्था लक्ष्यों के संबंध में निम्नलिखित कथनों पर विचार करें:

            1. डिपार्टमेंट ऑफ बायोटेक्नोलॉजी (DBT) का लक्ष्य है कि भारत की जैव-अर्थव्यवस्था 2025 तक $300 बिलियन तक पहुंच जाए।
            2. MoEFCC के तहत जेनेटिक इंजीनियरिंग अप्रेजल कमेटी (GEAC) आनुवंशिक रूप से संशोधित जीवों के पर्यावरणीय अनुमोदन के लिए जिम्मेदार है।
            3. बायोटेक्नोलॉजी इंडस्ट्रियल रिसर्च असिस्टेंस काउंसिल (BIRAC) मुख्य रूप से बुनियादी बायोटेक्नोलॉजी के लिए अकादमिक अनुसंधान संस्थानों को वित्त पोषित करने पर केंद्रित है।

            उपरोक्त कथनों में से कौन सा/से सही है/हैं?

            • (a) केवल 1 और 2
            • (b) केवल 2
            • (c) केवल 1 और 3
            • (d) 1, 2 और 3

            उत्तर: (b)

            निम्नलिखित में से कौन सा राष्ट्रीय बायोफाउंड्री नेटवर्क स्थापित करने का प्राथमिक उद्देश्य नहीं है?

            1. प्रयोगशाला-स्तर के जैव-नवाचारों को औद्योगिक अनुप्रयोगों में बदलने में तेजी लाना।
            2. सिंथेटिक बायोलॉजी और जैव-विनिर्माण के लिए साझा, उच्च-थ्रूपुट बुनियादी ढाँचा प्रदान करना।
            3. पारंपरिक माइक्रोबायोलॉजी और बायोकेमिस्ट्री में केवल बुनियादी अनुसंधान को वित्त पोषित करना।
            4. जैव-इंजीनियरिंग और डेटा एनालिटिक्स में कुशल मानव पूंजी की कमी को दूर करना।

            उपरोक्त कथनों में से कौन सा प्राथमिक उद्देश्य नहीं है?

            • (a) केवल 1
            • (b) केवल 2
            • (c) केवल 3
            • (d) केवल 4

            उत्तर: (c)

            मुख्य परीक्षा प्रश्न: 2030 तक महत्वाकांक्षी जैव-अर्थव्यवस्था लक्ष्यों को प्राप्त करने के लिए भारत के राष्ट्रीय बायोफाउंड्री नेटवर्क की क्षमता का आलोचनात्मक परीक्षण करें। उन प्रमुख चुनौतियों पर चर्चा करें जिन्हें संबोधित करने की आवश्यकता है और प्रभावी कार्यान्वयन के लिए ठोस उपाय सुझाएं।

            अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

            बायोफाउंड्री क्या है और भारत के लिए इसका क्या महत्व है?

            बायोफाउंड्री एक उन्नत सुविधा है जो जैविक प्रणालियों को तेजी और कुशलता से डिजाइन करने, बनाने, परीक्षण करने और विश्लेषण करने के लिए ऑटोमेशन, सिंथेटिक बायोलॉजी उपकरणों और बायोइन्फॉर्मेटिक्स प्लेटफॉर्म से सुसज्जित है। भारत के लिए, यह स्वदेशी जैव-विनिर्माण को गति देने, आयात पर निर्भरता कम करने और टिकाऊ आर्थिक विकास को बढ़ावा देने के लिए औद्योगिक बायोटेक्नोलॉजी में एक रणनीतिक निवेश को दर्शाता है।

            भारत के वर्तमान जैव-अर्थव्यवस्था लक्ष्य क्या हैं?

            डिपार्टमेंट ऑफ बायोटेक्नोलॉजी (DBT) के अनुसार, भारत की जैव-अर्थव्यवस्था 2022 में $96.4 बिलियन तक पहुंच गई। देश का लक्ष्य 2025 तक $150 बिलियन और 2030 तक $300 बिलियन की जैव-अर्थव्यवस्था प्राप्त करना है, जिसमें बायोफार्मास्यूटिकल्स, जैव-कृषि और जैव-औद्योगिक उत्पादों जैसे विभिन्न क्षेत्रों का लाभ उठाया जाएगा।

            राष्ट्रीय बायोफाउंड्री नेटवर्क ‘आत्मनिर्भर भारत’ में कैसे योगदान देता है?

            यह नेटवर्क उन्नत जैव-विनिर्माण और सिंथेटिक बायोलॉजी में स्वदेशी क्षमताओं का निर्माण करके आत्मनिर्भरता को बढ़ावा देता है। यह आयातित जैव-उत्पादों और प्रौद्योगिकियों पर निर्भरता कम करता है, घरेलू R&D-से-बाजार मार्गों को मजबूत करता है, और उच्च-मूल्य वाली नौकरियां पैदा करता है, जिससे आर्थिक स्वतंत्रता और नवाचार के लिए ‘आत्मनिर्भर भारत’ के दृष्टिकोण के साथ तालमेल बैठता है।

            भारत में बायोटेक्नोलॉजी की देखरेख में कौन से प्रमुख नियामक निकाय शामिल हैं?

            प्रमुख नियामक निकायों में नीति और अनुसंधान दिशानिर्देशों के लिए डिपार्टमेंट ऑफ बायोटेक्नोलॉजी (DBT), GMOs की पर्यावरणीय मंजूरी के लिए MoEFCC के तहत जेनेटिक इंजीनियरिंग अप्रेजल कमेटी (GEAC), और जैविक संसाधनों तक पहुंच के लिए नेशनल बायोडायवर्सिटी अथॉरिटी (NBA) शामिल हैं, साथ ही बायोफार्मास्यूटिकल्स के लिए CDSCO जैसे विशिष्ट नियामक भी हैं।

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